Etická komise INSPAMED je nezávislý poradní orgán společnosti INSPAMED, s.r.o., který posuzuje etické aspekty výzkumných projektů zahrnujících lidské účastníky realizovaných v rámci činnosti společnosti. Posláním Etické komise je chránit důstojnost, práva, bezpečnost a soukromí osob účastnících se výzkumu. Etická komise neposuzuje klinická hodnocení léčivých přípravků podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ani klinické zkoušky zdravotnických prostředků a studie funkční způsobilosti podle zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích, podléhající regulačním postupům podle práva Evropské unie a souvisejících národních právních předpisů.
Sídlem etické komise je sídlo společnosti INSPAMED, s.r.o.: Belgická 276/20; 120 00 Praha 2.
Složení etické komise:
– MUDr. Peter Krkoška, Ph.D. – předseda komise; Vedoucí lékař; Inspamed Pardubice s.r.o.
– Ing. Tereza Šimralová – člen komise; Vedoucí Biomedicínský inženýr; Inspamed s.r.o.
– Bc. Petra Novotná – člen komise; Manažer Klientského centra; Inspamed s.r.o.
– Ing. Vojtěch Kamenský, Ph.D. – člen komise; Odborný asistent; Fakulta biomedicínského inženýrství České vysoké učení technické v Praze
– Ing. Ondřej Gajdoš, Ph.D. – člen komise; Odborný asistent; Fakulta biomedicínského inženýrství České vysoké učení technické v Praze
Prohlášení etické komise
Statut etické komise
Jednací řád etické komise
Žádost o posouzení projektu může podat fyzická nebo právnická osoba emailem: studie@inspamed.cz nebo na adresu Belgická 276/20, Vinohrady, 120 00 Praha 2. V takovém případě předkladatel též doručí podepsaný dokument „Žádost o projednání výzkumného projektu v etické komisi INSPAMED“, a to minimálně ve dvojím vyhotovení. Etická komise jeden originál založí do své dokumentace, ostatní originály po jejich potvrzení (v případě schválení projektu) předá předkladateli žádosti.
Žadatel předkládá etické komisi tyto dokumenty:
– žádost o projednání projektu
– sylabus výzkumného projektu
– informovaný souhlas účastníků
– strukturovaný životopis hlavního řešitele